云南醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦流程示意圖：

一、一般所需資料

（1）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)類別申請(qǐng)表（二類、三類）

（2）營(yíng)業(yè)執(zhí)照

（3）法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人相關(guān)信息（身份證復(fù)印件、學(xué)歷證書(shū)、職稱證書(shū)、工作簡(jiǎn)歷、聘用協(xié)議等）

（4）組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明

（5）經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍說(shuō)明

（6）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)證明（租領(lǐng)合同、面積符合醫(yī)療經(jīng)營(yíng)類別的需要）

（7）經(jīng)營(yíng)和庫(kù)房設(shè)施、設(shè)備目錄

（8）經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序文件

（9）計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明（經(jīng)營(yíng)軟件）

（10）其他證明材料（企業(yè)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品目錄及其產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件）

（11）材料真實(shí)性保證聲明以及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所聲明

（12）授權(quán)委托書(shū)

（13）原經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件（延續(xù)時(shí)用）

二、一般流程