昆明保健品批文號注冊申請材料

信息來源：www.estoneage.net | 發(fā)布時間：2018年08月22日

一、昆明保健品批文號注冊申請材料具體需要些什么呢？

1.進口保健食品注冊申請表

2.申請人合法登記證明文件復(fù)印件

3.保健食品的中文通用名稱與已經(jīng)批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料

4.申請人對他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書

5.商標注冊證復(fù)印件

6.產(chǎn)品研發(fā)報告

7.產(chǎn)品配方(原、 輔料原文及中文譯本)及配方依據(jù)，原、輔料的來源及使用依據(jù)

8.功效成分/標志性成分、含量極功效成分/標志性成分的檢驗方法

9.生鏟工藝簡圖、詳細說明(原文及中文譯本)和有關(guān)的研究資料

10.產(chǎn)品質(zhì)量標準(企業(yè)標準，原文及中文譯本)和起草說明以及原輔料的質(zhì)量標準

11.直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標準及選擇依據(jù)

12.檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告

13.產(chǎn)品標簽、說明書樣稿

14.生產(chǎn)國或地區(qū)有關(guān)機構(gòu)出具的該生產(chǎn)企業(yè)符合當?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件

15.委托申報提供經(jīng)公證的委托書原件及受委托的代理機構(gòu)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;境外廠商常駐中國代表機構(gòu)辦理注冊事務(wù)的，提供《外國企業(yè)常駐中國代表機構(gòu)登記證》復(fù)印件

16.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)銷售1年以上的證明文件

17.生產(chǎn)國(地區(qū))或國際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標準

18.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū)), 上市使用的包裝、 標簽、說明書實樣，并附中文譯本

19.其它有助于產(chǎn)品審評的資料

20.未啟封的最小銷售包裝的樣品2件。

二、昆明保健品批文號注冊申請對保健食品配方有什么要求?
  保健食品的配方，是影響產(chǎn)品是否能順利通過評審的最重要因素。
  配方要有一定的理論依據(jù)，申報具有某項保健功能的產(chǎn)品，配方中應(yīng)含有提示可能具有該功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。
  從作者多年的經(jīng)驗來看,需要注意的是，很多進口保健食品配方在原產(chǎn)國雖然符合規(guī)定，卻不符合中國政策對原料的要求，有的產(chǎn)品無法申請注冊，個別的需要加做實驗項目或申請新資源食品。

  以上就是昆明尊緹的小編為您解答的關(guān)于昆明保健品批文號注冊所需材料知識的解答，希望能幫助到您！

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